使用膜分離技術去除藥品中的熱原含量靠譜嗎？

時間：2023-11-20

　　隨著社會的不斷發展與進步，在經過疫情時期，精品视频一区二区三三区四区國家和人們如今已經意識到生物製藥產業發展的重要性，我國醫藥市場正持續快速增長。在《“十四五”生物經濟發展規劃》中就表明了要著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向。我國生物製藥行業如今已然是大熱行業，製藥行業衛生改革正在持續深化，在政策的推動下製藥業正在向高素質、高水平、高質量方向轉型升級，受到了人們廣泛關注。今天精品视频一区二区三三区四区要來了解藥品生產中熱原含量去除的問題。

　　什麽是藥品熱原呢？

　　藥品生產中的熱原通常是指磷脂多醇與蛋白質結合而生成的複合物，主要包括了細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等，主要特性為耐熱性。微量的熱原混入藥劑中注入人體血液係統，會導致嚴重發熱，甚至引起死亡。因此，盡可能降低藥液中熱原的含量是十分必要的。

膜分離技術

　　如何去除熱原，使之符合藥典的檢測規定？

　　針對這一問題，經過不斷實踐人們發現膜分離技術相較於其除熱原工藝，效果顯著且穩定性高，利用膜的特定分離性能可將液體中離子、分子、膠體、熱原、微生物等微粒進行分離。常用的除熱原膜分離技術包含了反滲透、微濾過濾以及超濾技術等，其中超濾去除熱原的原理是使用小於熱原分子量的超濾膜攔截熱原，該方法已經得到美國食品與醫藥管理局認證，具有勞動強度小、產品得率高、產品質量好的優點，超濾膜分離技術去除藥品熱原含量，去除率較高，變化範圍寬。

　　綜上，膜分離技術作為一種發展前途光明的分離技術，目前不僅隻是研究、研製，同時已在各個領域尤其是製藥工業中正處於興起應用的高潮，除了注射用藥物(藥液)中去除熱原含量外，還在各行各業中均發揮著重要作用。

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　　編輯：柒柒技術：柒月

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